ဂျပန်တွင် ကုန်ကြမ်းမလုံလောက်

Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) သည် ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် အဓိကအခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်နေပြီး ဆေးဝါးအားလုံး၏ထုတ်လုပ်ခြင်းအတွက် အဓိကအခြေခံဖြစ်သည်။

ဂျပန်ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၏ စျေးကွက်အရွယ်အစားမှာ အာရှတွင် ဒုတိယဖြစ်သည်။ဆေးဝါးလုပ်ငန်း၏ R&D အသုံးစရိတ်များ တိုးလာခြင်းနှင့် အခြားသော အကြောင်းအရင်းများကြောင့် ဂျပန် APIs စျေးကွက်သည် 2025 ခုနှစ်တွင် 7% မှ 8% အထိ မြင့်မားသော နှုန်းဖြင့် ကြီးထွားလာမည်ဟု မျှော်လင့်ရသည်။ ၎င်းတို့တွင် အရေးပါသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ခဲ့သည့် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများ ပါဝင်သည်။ Sun Pharmaceutical၊ Teva၊ Novartis International AG၊ Piramal Enterprises နှင့် Aurobindo။

ဂျပန်နိုင်ငံ၏ ယေဘုယျဆေးလုပ်ငန်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးတွင် ကုန်ကြမ်းပစ္စည်းများ လွတ်လပ်စွာ လုံလောက်စွာ မရရှိရေး အတားအဆီးနှင့် ရင်ဆိုင်နေရသည်။၎င်း၏ပြည်တွင်းတင်သွင်းမှု API များ၏ 50% နီးပါးကို ယေဘူယျဆေးဝါးများထုတ်လုပ်ရန်အတွက် အသုံးပြုကြပြီး အဓိကနိုင်ငံတကာ တင်သွင်းသူများသည် အိန္ဒိယ၊ တရုတ်၊ တောင်ကိုရီးယား၊ အီတလီ၊ စပိန်၊ ဟန်ဂေရီနှင့် ဂျာမနီတို့ကဲ့သို့ အာရှနှင့် ဥရောပနိုင်ငံများမှ လာကြသည်။တင်သွင်းလာသော APIs များအပေါ် မှီခိုမှုကို လျှော့ချရန်အတွက် ဂျပန်နိုင်ငံသည် APIs များကို ဒေသအလိုက် ပြောင်းလဲခြင်းအပေါ် အာရုံစိုက်လျက်ရှိသည်။

အဆင့်မြင့် အော်ဂဲနစ်ပေါင်းစပ်နည်းပညာကို အသုံးပြု၍ ဓာတုဆေးဝါးများ ထုတ်လုပ်သည့် ဂျပန်နိုင်ငံရှိ ပထမဆုံးကုမ္ပဏီ Sumitomo Pharmaceuticals သည် သေးငယ်သော မော်လီကျူးဆေး APIs နှင့် အလယ်အလတ် စက်ရုံအသစ်တစ်ခုကို Oita စီရင်စု၊ Oita မြို့၌ တည်ဆောက်ရန် စီစဉ်နေသည်။ပရောဂျက်၏ အဓိကရည်မှန်းချက်မှာ အရည်အသွေးမြင့် API များနှင့် အလယ်အလတ်တန်းစားများ တိုးပွားလာနေသော ဝယ်လိုအားကို ပြည့်မီရန် ကုမ္ပဏီ၏ API ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်ကို တိုးမြှင့်ရန်ဖြစ်သည်။

စက်ရုံသစ်ကို 2024 ခုနှစ် စက်တင်ဘာလတွင် စတင်လည်ပတ်ရန် စီစဉ်ထားသည်။ ၎င်း၏ စာချုပ်စာတမ်း ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးနှင့် ထုတ်လုပ်ရေးဌာန (CDMO) ဌာနသည် အသေးစား မော်လီကျူး APIs များနှင့် ဖော်မြူလာကုမ္ပဏီများအတွက် ကြားခံပစ္စည်းများ ထုတ်လုပ်ရန်နှင့် ပံ့ပိုးပေးရန်အတွက် သီးသန့်နည်းပညာကို အသုံးပြုကာ ပြင်ပမှ စီးပွားဖြစ်ရောင်းချမှုများကို သိရှိနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး ပရောဂျက်အသစ်များအတွက် ပြင်းထန်သော ဝယ်လိုအားကြောင့် ကမ္ဘာ့ဆေးဝါး CDMO စျေးကွက်သည် စဉ်ဆက်မပြတ် တိုးတက်မှုကို ထိန်းသိမ်းထားသည်။CDMO ဆေး၏ လက်ရှိကမ္ဘာ့စီးပွားရေးတန်ဖိုးမှာ အမေရိကန်ဒေါ်လာ ၈၁ ဘီလီယံခန့်ရှိပြီး ယန်း ၁၀ ထရီလီယံနှင့် ညီမျှသည်ဟု ခန့်မှန်းရသည်။

၎င်း၏ ကောင်းမွန်သော အရည်အသွေး အာမခံစနစ်နှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက် စီမံခန့်ခွဲမှု အားသာချက်များကို အားကိုးပြီး Sumitomo Pharmaceuticals သည် ၎င်း၏ CDMO လုပ်ငန်းကို နှစ်များတစ်လျှောက် တဖြည်းဖြည်း ချဲ့ထွင်ခဲ့ပြီး ဂျပန်နိုင်ငံတွင် ထိပ်တန်းရာထူးကို ထူထောင်ခဲ့သည်။Gifu နှင့် Okayama ရှိ ၎င်း၏စက်ရုံများသည် ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည် အနည်းငယ်သာရှိသည်။မော်လီကျူးကုထုံးဆေးဝါးများအတွက် လိုအပ်သော APIs နှင့် ကြားခံပစ္စည်းများ၏ ခိုင်မာသောထုတ်လုပ်မှုစွမ်းရည်။ဂျပန်ဆေးဝါးကန်ထရိုက်ထုတ်လုပ်သူ Bushu ကော်ပိုရေးရှင်းသည် ဂျပန်ဈေးကွက်သို့ဝင်ရောက်ရန်ရည်ရွယ်သည့် ပရော်ဖက်ရှင်နယ်ဆေးဝါးကုမ္ပဏီများအတွက် ထုတ်ကုန်အသစ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေးဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုပေးရန်အတွက် 2021 ခုနှစ် ဧပြီလတွင် Suzuken Pharmaceutical ကုမ္ပဏီနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရေး သဘောတူညီချက်ကို ရရှိခဲ့ပါသည်။Bushu သည် ဆေးဝါးကုမ္ပဏီနှစ်ခု၏ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုဖြင့် ပြည်တွင်းတိုက်ရိုက်ထုတ်လုပ်ခြင်းဆိုင်ရာ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသဘောတူညီချက်ကို အကောင်အထည်ဖော်ရန် မျှော်လင့်ထားပြီး အထူးဆေးဝါးများ ၀ယ်လိုအားအတွက် တစ်နေရာတည်းတွင် ခွင့်ပြုချက်ရရှိထားသူ/ ဆေးဝါးကိုင်ဆောင်သူလွှဲပြောင်းခြင်းဆိုင်ရာ ညှိနှိုင်းဆွေးနွေးခြင်း အပါအဝင်၊ တင်သွင်းမှု၊ စျေးကွက်အကဲဖြတ်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် ထောက်ပံ့မှု၊ အပ်နှင်းထားသော သိုလှောင်မှုနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး၊ မြှင့်တင်ရေးအကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် လူနာအကူအညီနှင့် အခြားဝန်ဆောင်မှုများ။

တစ်ချိန်တည်းမှာပင် Bushu Pharmaceuticals သည် Suzuken Co., Ltd မှ တီထွင်ထားသော အထူးမူးယစ်ဆေးမိုက်ခရိုအေးရှားကွင်းဆက်စောင့်ကြည့်ရေးစနစ် (Cubixx) ကို အသုံးပြု၍ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးတွင် လူနာများထံ ဆေးဝါးများကို ဘေးကင်းစွာ ပို့ဆောင်ပေးနိုင်ကြောင်း သိရသည်။ တတိယမြောက် ထုတ်လုပ်မှု တိုးချဲ့မှု အစီအစဉ်၊ 2020 ခုနှစ် ဇန်နဝါရီလတွင် ဂျပန်နိုင်ငံ၊ Toyama တွင် တည်ထောင်ထားသော ပုံသေဆေးများ ထုတ်လုပ်မှုအတွက် API အခြေခံကို မူရင်း Astellas Prograf ၏ tacrolimus hydrate API ကို ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် အသုံးပြုမည်ဖြစ်သည်။

Tacrolimus သည် အသည်း၊ ကျောက်ကပ်၊ နှလုံး (နှင့် 2021 ခုနှစ်တွင် FDA ခွင့်ပြုချက်အသစ်) အစားထိုးကုသမှုကို လက်ခံရရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူနှင့် ကလေးလူနာများတွင် ကိုယ်တွင်းအင်္ဂါများ ငြင်းပယ်ခြင်းကို တားဆီး ကုသပေးသည့် ဆေးဖြစ်သည်။